Requisiti di convalida fisica

Sviluppare un diagramma di flusso: è necessario redigere un diagramma di flusso che mostri tutte le attrezzature dell'impianto di produzione coinvolte nella lavorazione degli alimenti. Nel diagramma devono essere evidenziati gli strumenti che entrano in contatto con sostanze allergeniche, come le materie prime o i prodotti finiti.

Nel diagramma devono comparire anche i componenti in cui possono accumularsi residui allergenici, come i filtri a vuoto nei sistemi di trasporto pneumatico, anche se non vi transitano né ingredienti né prodotti.

Le aree ad alto rischio di contaminazione devono essere sottoposte a un'accurata sanificazione degli allergeni e a una successiva valutazione visiva; nelle aree di difficile accesso, dove la pulizia e la verifica visiva sono difficili, la pulizia deve essere effettuata in combinazione con il lavaggio a secco.

Il diagramma di flusso può essere utilizzato per verificare la linea di produzione durante la pulizia per garantire l'integrità del processo di pulizia. Si raccomanda di effettuare questa verifica insieme a operatori che conoscono le procedure di pulizia e di produzione dell'impianto. Pulizia di aree e attrezzature di difficile accesso: le attrezzature che necessitano di un trattamento speciale durante la pulizia, perché di difficile accesso o perché devono essere smontate, devono essere identificate e registrate e deve essere specificato dove devono essere prelevati i campioni per l'analisi di convalida.

Le procedure di trasferimento degli allergeni devono contenere le azioni e i requisiti specifici necessari per la corretta pulizia della linea di produzione.

Le foto delle aree identificate come difficili da pulire o di difficile accesso possono essere utilizzate per la formazione del personale e, se ritenuto necessario, possono essere aggiunte al programma di pulizia.

In strutture complesse come i circuiti chiusi, dove non è possibile effettuare valutazioni regolari delle attrezzature e delle aree dopo la sanificazione, la conformità alle misure dovrebbe essere verificata al termine di ogni processo di pulizia. Documentazione: con le informazioni raccolte nelle fasi precedenti, è necessario mantenere aggiornata tutta la documentazione, come ad esempio:

• Programmi di pulizia, comprese le specifiche per lo smontaggio di apparecchiature con aree scarsamente accessibili e altri parametri rilevanti da tenere in considerazione durante il processo di pulizia, ad esempio lavaggio caustico al 2% v/v, 75°c, per 10 minuti.

• Liste di controllo delle misure pre-operative.

• Liste di controllo dell'analisi dei rischi e del